Այսօր առողջապահության նախարար Անահիտ Ավանեսյանը հայտնեց, որ այս պահին ավարտական փուլին են հասցնում նաև Novavax պատվաստանյութի ձեռքբերումը և էլի կլինեն առաջարկներ, որոնք կդիտարկվեն և որոշում կկայացվի հետագա ձեռքբերումների առումով։
Ամերիկյան Novavax- ը, անցել է կլինիկական փորձարկումների երկրորդ և երրորդ փուլերը և ապացուցել է դրա արդյունավետությունը, այդ թվում ` մուտացված վիրուսի դեմ:
Ի՞նչ է հայտնի Novavax-ի մասին
Novavax ամերիկյան դեղագործական կոնցեռնը հայտարարեց, որ իր NVX-CoV2373 պատվաստանյութը անցել է կլինիկական փորձարկումների երկրորդ և երրորդ փուլերը: Դրա արդյունավետությունը 89.3 տոկոս է: Եվ Մեծ Բրիտանիայում և Հարավային Աֆրիկայում կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ պատվաստանյութը արդյունավետ է վիրուսի մուտացիայի դեպքում, մասնավորապես, բրիտանական և հարավաֆրիկյան տարբերակների դեմ:
Novavax ընկերության պատվաստանյութը հիմնված է ոչ ակտիվացված կորոնավիրուսի վրա: Այն հիմնված է SARS-CoV-2 հարուցիչի S- սպիտակուցի վրա, որը ներկայացված է վերամշակված նանոմասնիկների տեսքով: Պատվաստանյութը կարող է պահվել 2-8 աստիճան տաքությամբ, ինչը այս առումով համեմատվում է BioNTech- ի և Pfizer- ի հետ:
Novavax-ը բրիտանական շտամի դեմ
18-ից 84 տարեկան ավելի քան 15,000 մարդ մասնակցել է Մեծ Բրիտանիայում Novavax պատվաստանյութերի փորձարկումներին: Վերահսկիչ խմբերում COVID-19- ի 62 դեպքերից 32-ում դա առաջացել է կորոնավիրուսի B1.1.7 բրիտանական տարբերակով: Տեղեկացվել է 56 դեպք պլացեբո խմբում և վեց դեպք պատվաստանյութերի խմբում: Նախորդ վերլուծությունը ցույց է տվել, որ պատվաստումների ընթացքում կողմնակի ազդեցությունների հազվադեպ դեպքեր են գրանցվել, և հավասարապես պլացեբո ստացողների և Novavax- ով պատվաստվածների մոտ:
Նյու Յորքի Weill Cornell բժշկական քոլեջի մանրէաբանության և իմունաբանության պրոֆեսոր Johnոն Մուրը Reuters-ին հայտնել է, որ Novavax պատվաստանյութի ուսումնասիրություններից ստացված արդյունքները դժվար թե համեմատելի լինեն հաստատված երկու պատվաստանյութերի `BioNTech / Pfizer- ի և Moderna-ի հետ: Դրանք ցույց են տվել 94-95 տոկոս արդյունավետություն կլինիկական փորձարկումների երրորդ փուլում: Բայց վիճակագրորեն ասած, սա այնքան էլ արդիական չէ: «Պատվաստանյութը, սկզբունքորեն, լավ է աշխատում կորոնավիրուսի բրիտանական տարբերակի դեմ, ինչը նշանակում է, որ այն արդյունավետ կլինի նաև ԱՄՆ-ում», - ասել է Մուրը:
Հարավային Աֆրիկայում Novavax պատվաստանյութը անցել է կլինիկական փորձարկումների իր երկրորդ փուլը, որին մասնակցել է 4400 մարդ: Այնտեղ կոկորդի դեպքերի 90 տոկոսը պայմանավորված է եղել Հարավային Աֆրիկայում տարածված մուտացիայի ենթարկված կորոնավիրուսով B.1.351: 29 հիվանդ հիվանդացել է պլացեբո խմբում, իսկ 15-ը` պատվաստված խմբում:
Փորձարկումների երրորդ փուլը Մեքսիկայում և ԱՄՆ-ում
NVX-CoV2373 պատվաստանյութը ներկայումս փորձարկվում է ԱՄՆ-ում և Մեքսիկայում ՝ PREVENT-19 կոչվող կլինիկական փորձարկման շրջանակներում: Մինչեւ փետրվարի կեսերը դրանց պետք է մասնակցի 30 հազար մարդ:
Մեծ Բրիտանիայի ուսումնասիրությունը հիմք կհանդիսանա Մեծ Բրիտանիայում, ԵՄ-ում և այլ երկրներում պատվաստանյութերի հաստատման գործընթացի համար: Բայց նախ դրա արդյունքները պետք է հրապարակվեն:
Եվրահանձնաժողովը ցանկանում է ձեռք բերել պատվաստանյութի մինչև 200 միլիոն չափաբաժին: Մեծ Բրիտանիան պատվիրել է 60 միլիոն դեղաչափ: Թեստավորման երկրորդ և երրորդ փուլերի արդյունքների հրապարակումից հետո ամերիկյան ֆոնդային բորսայում «Novavax»-ի բաժնետոմսերն աճեցին 34 տոկոսով:
